México DF 5 de julio de 2015 (AFN).- El Laboratorio Nacional de Salud Pública recibió dos nuevos reconocimientos en función de la calidad de sus procesos de gestión técnica y administrativa; en éste se analizan y aprueban las vacunas que requieren los mexicanos, así como como los medicamentos, alimentos, agua y bebidas no alcohólicas.
Ante el l Comisionado Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de Salud, Mikel Arriola, la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) renovó su aval al laboratorio de prueba del gobierno mexicano.
El Instituto Mexicano de Normalización y Certificación A.C. (IMNC) aprobó de nuevo el sistema de gestión de calidad del laboratorio nacional de referencia que oficialmente se denomina Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CAAYAC) y se ubica al sur de la ciudad de México.
A estos reconocimientos se suman el de las asociaciones civiles; el Laboratorio Nacional está certificado por la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud en el análisis de vacunas y medicamentos.
Con constancias en mano, el Comisionado Federal de COFEPRIS destacó que la CAAYAC tiene la misión de generar resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos de calidad, confiables y oportunos.
Estos reconocimientos, señaló, demuestran la competencia técnica del Laboratorio Nacional y garantizan no sólo la seguridad y calidad de los insumos para la salud pública, sino también facilitan la exportación de productos que requieren aval sanitario.
Destacó que la EMA y el IMNC realizan cada año auditorías de seguimiento, a fin de constatar que el sistema de calidad se mantenga y mejore. Como resultado de dichas auditorias, se recibió los reconocimientos de re-acreditación y re-certificación.
Referente a la certificación ISO, otorgada por el IMNC, -dijo-, permite armonizar las especificaciones técnico-administrativas con las cuales se desarrollan los servicios y productos de una manera más eficiente.
Luego EMA, refuerza la confiabilidad considerando todos los requisitos técnicos que incluyen la competencia técnica del personal, los equipos, materiales e insumos utilizados para el desarrollo de las pruebas analíticas, como parte del compromiso social para la protección contra riesgos sanitarios a la población mexicana.
Arriola Peñalosa explicó que el impacto de emitir resultados de calidad en los análisis de medicamentos, vacunas, alimentos, bebidas, entre otros, asegura que las decisiones en materia regulatoria se basan en evidencia científica confiable.
Ambos reconocimientos amplían la cooperación internacional al trabajar bajo estándares normalizados reconocidos a nivel mundial, por lo tanto los usuarios interesados en la exportación de sus productos tienen la garantía de contar con resultados confiables.
El Comisionado Arriola aseveró que el contar con un Sistema de Gestión de la Calidad y mantener estos reconocimientos ha sido un soporte fundamental y brinda la oportunidad de lograr otros reconocimientos internacionales otorgados a la COFEPRIS.
Distinciones como: el de la Agencia Reguladora Nacional en medicamentos y vacunas ante la OPS; Agencia Reguladora Nacional en medicamentos y vacunas ante la OPS; Laboratorio de control de calidad para el análisis de medicamentos ante OMS y Agencia Reguladora Funcional en materia de vacunas ante la OMS.
